Бетадекс Сульфобутиловий ефір натрію
Бетадекс сульфобутиловий ефір натрію — це нове аніонне, високорозчинне у воді похідне циклодекстрину, яке можна добре поєднувати з молекулами ліків для утворення нековалентного комплексу, таким чином покращуючи стабільність, розчинність у воді та безпеку ліків, знижуючи ниркову токсичність, полегшуючи гемоліз ліків, контроль швидкості вивільнення ліків, покриття неприємного запаху тощо. Він має хорошу солюбілізацію, зручну доставку ліків, безпеку та стабільність. Його можна використовувати як розчинник, змочувальний агент, хелатуючий агент (хелатоутворювач) і багатовалентний маскувальний агент.
Zhiyuan: Ваш надійний виробник Betadex Sulfobutyle Ether Sodium!
Shandong Binzhou Zhiyuan Biotechnology Co., Ltd є провідним прямим постачальником похідних циклодекстрину, сполук включення циклодекстрину та реагентів для циклодекстрину. Заснована в 2010 році, наша компанія займає площу 30, 000 квадратних метрів, з будівельною площею 10, 000 квадратних метрів. У нас є власний цех чистого виробництва фармацевтичних допоміжних речовин за стандартом GMP, великий фармацевтичний склад для зберігання та центр контролю якості. Крім того, ми розробили процедури для визначення статусу продуктів на кожному етапі та моніторингу їх сировини, процесів, перевірки якості тощо, щоб гарантувати, що ці продукти можна безпечно використовувати у фармацевтиці, продуктах харчування, косметиці, спеціях, пестицидах та інших поля.
Багатий асортимент продукції
Ми маємо понад 70 видів циклодекстринів у 5 основних серіях (природні циклодекстрини, похідні циклодекстрину, реагенти циклодекстрину, комплекси циклодекстрину та полімери циклодекстрину), а також проводимо дослідження та розробки для різних застосувань нових продуктів.
Добре обладнаний
Наша майстерня GMP отримала ліцензію на фармацевтичне виробництво в 2013 році та пройшла сертифікацію ISO. Зараз він оснащений іонною хроматографією (Ic), капілярним електрофорезом (Ce), високоефективною рідинною хроматографією та інфрачервоним спектрометром з перетворенням Фур’є (Ftir) та іншим імпортним випробувальним обладнанням.
Гарантія якості
Усі наші продукти, включаючи гідроксипропілдекс, -бутансульфонат натрію та гідроксипропіл-циклодекстрин, були зареєстровані DMF, схвалені FDA США та пройшли багато стандартних сертифікатів, таких як CP, USP та EP.
Настроювані послуги
У нас є повний науково-дослідний центр, центр перевірки якості та професійна виробнича команда. Ми можемо налаштувати виробництво циклодекстринових продуктів відповідно до ваших потреб, включаючи їх кількість, інгредієнти, упаковку та підтримувати замовлення OEM та ODM.
Що таке бетадекс сульфобутиловий ефір натрію?
Бетадекс Сульфобутиловий ефір натрію (BSES) — це циклодекстрин, який використовується як розчин для доставки ліків. Це хімічно модифікований циклодекстрин зі структурою, розробленою для оптимізації розчинності та стабільності ліків. Його отримують алкілуванням бетадекса з використанням 1,4-бутансульфону в основних умовах. Містить NLT 95.0% і NMT 105,0% C42H70−nO35·(C4H8SO3Na)n (n=6.2–6.9), розраховане на безводну основу. BSES — це солюбілізатор, який додається до ремдесивіру та вориконазолу для ін’єкцій, також використовується як зволожуючий агент, хелатуючий агент і полівалентний маскувальний агент.
Розчинний
Betadex Sulfobutyle Ether Sodium — це похідне сульфобутилового ефіру-циклодекстрину, яке може забезпечити чудові допоміжні речовини, швидко підвищити розчинність погано розчинних лікарських засобів і підтримувати стабільність розчину після розчинення.
Широке застосування
мастила для алюмінієвих паст і срібних паст; реагують з формальдегідом, піридином і амінами для використання в якості гідроізоляційних агентів, пом'якшувачів і антистатиків; або використовується для приготування шампунів і гелів для душу, косметики.
Простий у використанні
Вони добре розчинні у воді та нерозчинні в таких розчинниках, як ацетон, метанол і хлороформ. Вони можуть легко утворювати нековалентні комплекси включення з молекулами ліків, контролювати швидкість вивільнення ліків і маскувати неприємний запах і смак ліків.
Багато специфікацій
Ці циклодекстрини мають чистоту до 99% і доступні у вигляді твердих порошків від білого до майже білого кольору в різних форматах упаковки.
SBE- -CD 7.5
SBE- -CD 7.5 (Sulfobutylether- -Cyclodextrin) – це хімічно модифікований циклодекстрин, який використовується для підвищення розчинності та стабільності ліків. Він має ступінь заміщення 7,5 і зазвичай використовується як солюбілізатор для погано розчинних у воді лікарських засобів. Він також використовується в системах доставки ліків для цільової доставки ліків. Це поліаніонний циклічний олігосахарид, який містить глюкопіранозні одиниці, що утворюють тороподібну кільцеподібну структуру.
SBE- -CD 12
SBE- -CD 12 має ступінь заміщення 12 і є більш гідрофільним, ніж SBE- -CD 7.5. Його часто використовують у лікарських формах, де потрібне швидке вивільнення ліків, наприклад, у таблетках, що розпадаються для перорального застосування. Він використовується як допоміжна речовина або агент для формулювання для підвищення розчинності погано розчинних агентів. Він також використовується для оптимізації комплексоутворювача та солюбілізатора EN.
SBE- -CD 16
Він має ступінь заміщення 16 і є найбільш гідрофільним з усіх похідних натрію сульфобутилового ефіру. Він часто використовується як солюбілізатор для високогідрофобних лікарських засобів і як стабілізатор для білкових композицій для підвищення розчинності погано розчинних агентів. Він також використовується для оптимізації розчинності та стабільності ліків.
Колір
CD може регулювати колір харчових продуктів, підвищуючи розчинність і хімічну стабільність барвників (природних сполук і барвників, що виробляються в харчовій промисловості). Вони можуть інгібувати реакцію поліфенолоксидази, що сприяє потемнінню, шляхом з’єднання з декількома субстратами або кофакторами (такими як хлорогенова кислота, поліфеноли, корична кислота та Cu 2+). Дослідження показує, що природні пігменти куркумін і лікопін можуть утворювати комплекси з циклодекстрином, що покращує їх розчинність і знижує ступінь окислення в порівнянні з окремими сполуками. Інше дослідження з подрібненими коренями імбиру показало, що, додавши 1-4% CD, зразок можна було стабільно ферментативно підрум’янити при 5°C протягом 4 тижнів під вакуумним запаюванням.
Запах
Смакові речовини мають довгу історію в харчових продуктах, хоча їх пряме використання принесе низку недоліків, таких як висока летючість і чутливість до світла та тепла. Деякі з цих незручностей можна вирішити за допомогою упаковки харчових ароматизаторів на основі компакт-дисків, яка є поширеним і простим рішенням для підтримки стабільності. Ціна інкапсульованих духів -CD ($ 5-6 за кілограм) не буде набагато вищою, ніж інші мікрокапсульовані спеції. Упаковка компакт-диска може забезпечити ефективний захист кожного компонента смаку в багатокомпонентній харчовій системі, незалежно від обробки (заморожування, розморожування та/або мікрохвильова піч). Вивільнення аромату в цих сполуках можна контролювати повільним вивільненням гостя, маскуванням запаху компонентів аромату через спорідненість із порожниною CD та посиленням смаку їжі шляхом дисоціації ароматичної води завдяки полярній зовнішній частині CD.
смак
Гіркота є одним із факторів, що призводять до відмови від їжі. Однак із цього правила є винятки, оскільки очікується, що деякі продукти мають певний ступінь гіркоти, наприклад кава, пиво чи вино. Використовуючи відповідний CD, гіркий смак деяких речовин можна повністю або частково усунути, оскільки складна сполука не може реагувати зі смаковими рецепторами в роті. Цей смак не буде сприйнятий, тому що смак мають лише розчинені речовини. Система була застосована до харчових продуктів (таких як соєві боби), напоїв (таких як нарингін у цитрусовому соку або хлорогенова кислота та поліфеноли в каві), сигаретного диму (нікотин) або гірких і терпких сполук у засобах для догляду за ротовою порожниною чи ліках.
Покращення терміну зберігання
CD може захистити багато сполук у харчових продуктах від окислення, реакцій, викликаних світлом, термічного розкладання, саморозкладання, випаровування або втрати сублімації та інших реакцій. Фізична та хімічна інкапсуляція CD з ліпофільними харчовими інгредієнтами може покращити стабільність ароматизаторів, вітамінів, барвників і ненасичених жирів. Таким чином, термін придатності продукту буде продовжено. Наприклад, дослідження in vitro показало, що інкапсуляція CD покращує стабільність біоактивних сполук розмарину. Різні прискорені та довгострокові тести на стабільність зберігання показують, що компоненти, змішані з CD, мають довший термін служби, ніж компоненти традиційної формули. Інше дослідження протестувало 12 різних комплексів -CD, які можуть зберігатися протягом 14 років.
Антиокислення
CD може утворювати комплекс з компонентами (спеції, ненасичені жирні кислоти, барвники тощо), чутливими до кисню або окислювачів, що може покращити стабільність пакувальних субстратів у більшості випадків. Багато досліджень показали, що хімічну модифікацію цих окислюваних речовин можна майже повністю запобігти шляхом комплексоутворення з такими сполуками, навіть якщо вони зберігаються в атмосфері 100% кисню. Інше дослідження показало, що використання сполуки кориці-CDs для приготування сушених шматочків яблук зі смаком кориці може не тільки запобігти зниженню концентрації сполуки через випаровування, але й запобігти її окисленню.
Запобігання фотодеградації
CD також можна використовувати для захисту сполук, що представляють інтерес, від факторів погіршення, таких як світло, тепло або окислення. Крім того, якщо порожнину компакт-дисків заповнена, проникнення інших молекул буде запобігти, тому непотрібні реакції не відбуватимуться. Інший механізм полягає в запобіганні наближення реактивної молекули до активного центру молекули-господаря. Наприклад, циклодекстрини використовувалися для захисту вітамінів і ліків, що містять подвійні зв'язки, що окислюються (наприклад, простагландин). Було доведено, що гідроксипропіл - -CD може захистити пептиди від гідролізу та подальшої втрати здатності.
Запобігайте змінам, спричиненим теплом
Іншою важливою проблемною подією є термічна деградація природних сполук. У більшості випадків нагрівання призведе до випаровування нестабільних сполук, які можуть мати цікаві біологічні характеристики. Одним із можливих рішень є інкапсуляція біологічно активних сполук із циклодекстрином для утворення комплексу, який створює бар’єр для запобігання їх втрати. Наприклад, система була використана для інкапсуляції пальмітату вітаміну А in vitro для виробництва збагаченої їжі з використанням -CD.
Як транспортувати та зберігати порошок BSES?
Для транспортування BSES, якщо ви купуєте його в комерційній кількості замовлення, ви можете транспортувати його морем. За невелику кількість ми можемо доставити її для вас експрес-або повітряним транспортом. Це дуже безпечна хімічна речовина, яка підходить для повітряного транспортування. Має сертифікат безпечного повітряного транспорту. Під час транспортування немає потреби в пакетах із льодом або холодильному ланцюзі. Зберігання сульфобутил- -циклодекстрину повинно бути герметичним у внутрішній герметичній упаковці та захищеним від світла. Завдяки своїй гігроскопічності він легко вбирає вологу з повітря. Якщо він погано ущільнений, вологість вплине на його якість. Хоча він відносно стабільний, рекомендується зберігати його в міцній ємності, щоб уникнути тепла та світла. Ви можете зберігати його при кімнатній температурі, щоб переконатися, що немає великих коливань температури. Термін його зберігання 2 роки. Перед їх використанням обов’язково проведіть тести.
- Прочитайте інформаційну інструкцію для пацієнта, якщо вона доступна у вашого фармацевта, перш ніж почати її використовувати та кожного разу, коли ви отримуєте цей препарат. Якщо у вас виникли запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Цей препарат призначає медичний працівник. Його повільно вводять у вену протягом 15-30 хвилин.
- Дозування та схема лікування базуються на вашому медичному стані, лабораторних тестах та реакції на лікування.
- Ви повинні приймати цей препарат регулярно, щоб отримати від нього максимальну користь. Щоб допомогти вам запам’ятати, позначте свій календар, щоб знати, коли приймати наступну дозу.
- Може пройти кілька місяців, перш ніж ви побачите користь від цього препарату.
Загалом можна зробити висновок, що використання циклодекстринів у лікарських засобах навряд чи становить ризик.
Через природу циклодекстринів непросто розрахувати точні порогові значення, які ініціюють маркування, включаючи кількісну інформацію та заяви про безпеку у листках-вкладишах. Факторами, які ускладнюють дослідження, є те, що не всі дослідження проводилися з використанням лише циклодекстринів, а ефекти та побічні ефекти циклодекстринів, які можуть вплинути на діючу речовину лікарського засобу, відображають вплив усього продукту.
Вплив на людей є очікуваним, як видно з досліджень з активними речовинами та без них. На підставі даних можна зробити висновок, що при дозі 20 мг/кг/день не очікується серйозних побічних ефектів і не очікується побічних ефектів при всіх способах введення. У дозах понад 20 мг/кг/добу циклодекстрин може проявляти певну активність, і через недостатність даних щодо безпеки для дітей віком до двох років рекомендується повідомити лікаря про кількість циклодекстрину в продукті та його застосування дітям віком до двох років. років. пропозиції. Теоретично циклодекстрини у дозах, що перевищують 200 мг/кг/добу, можуть викликати проблеми з травленням при пероральному введенні та помірну нефротоксичність при парентеральному введенні.
Безпечним вважається термін лікування не менше трьох тижнів, але може бути і значно більше. Важливо підкреслити, що через їх складну поведінку при розробці та безпеці циклодекстринів слід враховувати оцінку безпеки конкретних лікарських засобів і, отже, це має бути чітко зазначено в SmPC.
Фото сертифіката
Фото заводу
Часті запитання щодо бетадексу сульфобутилового ефіру натрію
Q: Що таке Betadex Sulfobutyle Ether Sodium?
З: Яка молекулярна маса Sbecd?
Q: Який код HSN для Betadex sulfobutyle ether sodium?
З: Яка структура бета-циклодекстрину сульфобутилового ефіру?
Q: Для чого використовується Betadex сульфобутиловий ефір натрію?
З: Що таке Sbecd?
З: Що таке сульфобутилефір бета-циклодекстрин натрію?
Q: Яке використання сульфобутилового ефіру бета-циклодекстрину?
З: Що робить бета-циклодекстрин?
З: Які обмеження циклодекстрину?
З: Яка різниця між бета- і гамма-циклодекстрином?
З: Бетадекс є антигістамінним препаратом?
Q: Для чого використовується бетадексамін?
З: Чи безпечний бета-циклодекстрин?
З: Чи безпечний циклодекстрин для людини?
З: Які переваги для здоров'я циклодекстрину?
Питання: Чи безпечний циклодекстрин у їжі?
Q: Яка хімічна структура Betadex?
З: Чи безпечний циклодекстрин для шкіри?
З: Чи діють добавки циклодекстрину?