Гідроксипропіл Бетадекс

Гідроксипропіл -бета -циклодекстрин (HP - - CD) - це гідроксиалкільоване похідне бета -циклодекстрину ( - CD). Гідроксипропіл-бета-циклодекстрин нетоксичний і не має побічних ефектів. Завдяки своїй спеціальній структурі вона може значно покращити розчинність нерозчинних препаратів, що робить нерозчинні або нерозчинні препарати, розчинні у воді. Тому це може ефективно покращити біодоступність наркотиків, значно покращити якість наркотиків та сорти форми дозування, і широко використовується у розвитку та виробництві нових препаратів.

ZHIYUAN: Ваш надійний виробник гідроксипропіл -бетадексу!

Shandong Binzhou Zhiyuan Biotechnology Co., Ltd є провідним прямим постачальником похідних циклодекстрину, сполуками включення циклодекстрину та реагентами циклодекстрину. Створена в 2010 році, наша компанія охоплює площу 30, 000 квадратних метрів, з будівельною площею 10, 000 квадратних метрів. У нас є власний стандартний фармацевтичний семінар з питань чистого виробництва, великий фармацевтичний склад зберігання та центр інспекції якості. Крім того, ми розробили процедури визначення статусу продукції на кожному етапі та моніторингу їх сировини, процесів, тестування якості тощо, щоб забезпечити безпечне використання цих продуктів у фармацевтичних препаратах, продуктах харчування, косметики, спецій, пестицидів та інших поля.

Багатий асортимент продукції

У 5 основних серіях у нас є понад 70 видів циклодекстринів (природні циклодекстрини, похідні циклодекстрину, реагенти циклодекстрину, циклодекстринові комплекси та циклодекстринові полімери) та проводимо дослідження та розробки для різних застосувань нових продуктів.

Добре обладнаний

Наш семінар GMP отримав ліцензію на виробництво фармацевтичного виробництва у 2013 році та пройшов сертифікацію ISO. В даний час він оснащений іонною хроматографією (ІС), капілярним електрофорезом (CE), високоефективною рідинною хроматографією та інфрачервоним спектрометром перетворення Фур'є (FTIR) та іншим імпортним обладнанням для випробувань.

Забезпечення якості

Всі наші продукти, включаючи гідроксипропіл DEX, -Бутенесульфонат натрію та гідроксипропіл -циклодекстрин, були зареєстровані DMF, затвердженими США FDA, і пройшли багато стандартних сертифікатів, таких як CP, USP та EP.

Настроювані послуги

У нас є повноцінна науково -дослідна розробка, інспекційний центр як якості та професійна виробнича команда. Ми можемо налаштувати виробництво продуктів циклодекстрину відповідно до ваших потреб, включаючи їх кількість, інгредієнти, упаковку та підтримку замовлень OEM та ODM.

Що таке гідроксипропіл Бетадекс?

Гідроксипропіл -бета -циклодекстрин (HP CD) складається з семи молекул цукру, пов'язаних між собою в кільці (циклічний олігосахарид). Тривимірна структура у формі кільця має в центрі гідрофобну порожнину, яка здатна захоплювати холестерин та ліпіди. Це водорозчинна похідна бета-циклодекстрину, і його структура утворюється шляхом впровадження гідроксипропільних груп на молекулу бета-циклодекстрину. Гідроксипропільні групи підвищують розчинність та стабільність молекули, що дозволяє їй утворювати комплекси включення з ліпофільними препаратами, які можна використовувати для доставки ліків. HydroxyPropyl Betadex використовується як розчинник препарату, стабілізатор та підсилювач у різних фармацевтичних рецептурах та системах доставки лікарських засобів.

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS NO 182410-00-0

Особливості HydroxyPropyl Betadex

Швидка підготовка
Наш гідроксипропіл-бета-циклодекстрин з високими та низькими основними концентраціями корисні для O -6 і O -2 Продукти заміщення відповідно. Сформовано, суміш можна швидко вдосконалити за допомогою препаративної хроматографії.

Широке застосування
Гідроксипропіл -бетаглюкоза використовується в аптеці як солюбілізатор для ротової рідини, твердих дози ротової порожнини та парентеральних препаратів, а як стабілізатор під час переробки та зберігання.

Висока безпека
Гідроксипропіл -бетаглюкани мають низьку токсичність наркотиків, і, збільшуючи розчинність, їх біодоступність може бути покращена та стабільно використовується у застосуванні.

Легко в магазинах
Ці циклодекстини можна легко зберігати в межах температурного діапазону 2-8 ступеня, не потребують спеціальних середовищ зберігання та обробки, і тривалий час підтримувати стабільний стан.

Типи гідроксипропіл -бетадексу

Низький ступінь заміщення (DS<0.5)
Середній ступінь заміщення (DS) є критичною характеристикою складної суміші, оскільки вона впливає на здатність CD -компакт -дисків зв'язуватися. Ці типи гідроксипропіл -бетадексу використовуються як солюбілізатори та стабілізатори у фармацевтичній галузі. Вони мають низьку молекулярну вагу та хорошу водоносність, що робить їх придатними для препаратів.

High Degree of Substitution (Ds>0.5)
У літературі повідомляється про ряд клінічних досліджень і показали, що HP - - CD був добре переносився та безпечний у більшості пацієнтів, які отримували HP - - CD у щоденних пероральних дозах 4–8 г протягом принаймні 2 тижнів. І ці типи гідроксипропіл-бетадексу використовуються як системи доставки лікарських засобів, особливо для погано водорозчинних препаратів. Вони мають більш високу молекулярну вагу і здатні утворювати комплекси включення з препаратами, що може підвищити їх розчинність та біодоступність.

Різні молекулярні ваги
Специфічні молекулярні ваги можуть змінюватись від партії до партії завдяки ступеня гідратації. Це вплине на обсяги розчинника, необхідні для підготовки запасів. Для різних застосувань використовується гідроксипропіл Бетадекс з різними молекулярними вагами. Наприклад, низькомолекулярна вага гідроксипропіл -бетадекс використовується в харчовій промисловості як жирну заміну, тоді як у косметичній промисловості використовується висока молекулярна маса гідроксипропіл -бетадекс як зволожуючий засіб та емульгатор.

Mono-(6-p-toluenesulfonyl)-beta-cyclodextrin

Які лікарські засоби містять циклодекстини?

Циклодекстрин може утворювати водорозчинні комплекси включення з багатьма ліпофільними та погано розчинними сполуками. Це відносно велика молекула з молекулярною масою між 1000 та 2000 роками. Найбільш рясніми природними циклодекстринами є -циклодекстрин (CD), -циклодекстрин (CD) та -циклодекстрин (CD), які містять шість, сім та вісім глюкопіранозних одиниць. Серед цих трьох циклодекстинів CD, як видається, є найкориснішим комплексуючим засобом препарату через його складну здатність, низьку вартість та інші властивості. Основним обмеженням циклодекстринових комплексів є токсичність, особливо при високих концентраціях.

Через різноманітні види застосування циклодекстинів кілька видів лікарських засобів можуть містити циклодекстини. Вони використовуються, наприклад, у таблетках, водних парентеральних розчинах, носових спреях та розчинах для краплі очей. Examples of the use of cyclodextrins in medicines on the European market are CD in cetirizine tablets and cisapride suppositories, -CD in minoxidil solution, and examples of the use of -cyclodextrin derivatives are SBE- -CD in the intravenous antimycotic voriconazole, HP- -CD in the antifungal Itraconazole, внутрішньовенні та пероральні розчини та RM - - CD у носовому спреї для гормональної замісної терапії 17 - estradiol. У Німеччині та Японії на ринку є продукція інфузії, що містить Alprostadil (Prostaglandin E1, PGE1) з -cd.

Чому інформація надається у упаковці листівки циклодекстинів?

Cyclodextrins are not included in the European Commission guidelines on labeling and excipients. Although cyclodextrins have very low oral availability, high doses (>200–1000 мг\/кг\/добу) викликають оборотну діарею та набряк печей у тварин. Великий, може також спричинити діарею у людини.

Залежно від типу сполуки та кількості та типу циклодекстрину, про який йдеться, циклодекстрин може впливати на проникність сполуки через мембрани, а отже, і (іншу) активність місцевої (носової, ректальної, шкірної, очної) біодоступності речовин.

Деякі циклодекстрини, такі як - і -cd, можуть спричинити нефротоксичну дію у тварин у високих системних концентраціях. Похідні -CD (наприклад, HP - - CD і SBE - - CD) або -CD були менш актуальними для експозиції. Несприятливий вплив на нирки або функцію нирок тварин. Підсумовуючи це, для продуктів з великою інформацією про безпеку бажано інформацію про безпеку в упаковці.

Завдяки складній поведінці циклодекстинів, їх безпеку слід чітко зазначити в SMPC під час конкретних оцінок розвитку та безпеки.

Що ви повинні знати, використовуючи гідроксипропіл Бетадекс?

Заходи першої допомоги

Опис заходів першої допомоги

Загальна інформація:Спеціальних заходів не потрібно.

Після інгаляції:Поставити свіже повітря; Зверніться до лікаря у випадку скарг.

Після контакту зі шкірою:Як правило, продукт не дратує шкіру.

Після контакту з очима:Промий відкрив око на кілька хвилин під проточною водою.

Після ковтання:Якщо симптоми зберігаються, проконсультуйтеся з лікарем.

Інформація для лікаря:

Найважливіші симптоми та ефекти, як гострий, так і затримка

Може спричинити анемію, кашель, депресію ЦНС, сонливість, головний біль, пошкодження серця, слабкість (слабкість, виснаження), ураження печінки, наркоз, репродуктивні ефекти, тератогенні ефекти.

Вказівка на будь -яку негайну медичну допомогу та необхідне спеціальне лікування

Пожежні заходи

Гасіння ЗМІ
Підходящі агенти гасіння:
Використовуйте заходи пожежної боротьби, які відповідають навколишньому середовищу.
Твердий водний потік може бути неефективним.
Спеціальні небезпеки, що виникають внаслідок речовини або суміші
Поради для пожежників
Захисне обладнання: спеціальних заходів не потрібно.

Заходи випадкового вивільнення

Особисті запобіжні заходи, захисне обладнання та екстрені процедури не потрібні.
Екологічні запобіжні заходи: не дозволяйте входити в каналізацію\/ поверхневу або ґрунтову воду.
Методи та матеріал для стримування та очищення: підберіть механічно.

Сертифікат фото

ISO 14001 Environmental Management System Certificate Number 00221E34045R0S

ISO 45001 certificate Occupational Health and Safety Management System No CN-CQM21S23581R0S

ISO9001 Quality Management System Certificate

Заводська фотографія

Часті запитання щодо гідроксипропілу бетадексу

З: Що таке гідроксипропіл Бетадекс?

A: 2- HydroxyPropyl - - Циклодекстрин (HP - - Cyd) - циклічний олігосахарид, який широко використовується як вмикання допоміжного рецептури, але також як модифікатор холестерону.

З: Що використовується гідроксипропіл -бета -циклодекстрин?

Відповідь: Тривимірна структура у формі кільця має гідрофобну порожнину в центрі, яка здатна захоплювати холестерин та ліпіди. Він широко використовувався як допоміжний засіб у промисловості, дезодорант та наркотики протягом минулого століття, і він загалом визнаний безпечним (GRAS).

З: Які лікарські застосування циклодекстинів?

Відповідь: компакт -диски можна використовувати вигідно практично у будь -яких формах лікарських засобів: пероральні, ректальні, легеневі, зовнішні, очні тощо. У оральних твердих та рідких препаратах хімічна та фізична стабільність та біодоступність, але особливо роль поглинання покращується.

З: Яке використання сірчаної бета -циклодекстрину?

Відповідь: Він був використаний для підвищення розчинності стероїдних препаратів у воді та підвищення біодоступності цих гідрофобних API. Він застосовувався в гормоновому препараті ралоксифен (ралоксифен (RXF)) для підвищення розчинності води та подолання бар'єрів поглинання.

З: Що таке 2 HydroxyPropyl Cyclodextrin HBCD?

A: 2- HydroxyPropyl - - Cyclodextrin (HP - - Cd)-циклічний олігосахарид, що містить сім D-(+)-глюкопіранози, що широко використовуються для поліпшення водної солютації різних складних, особливо тих, що є фенілами.

З: Що таке застосування циклодекстрину у фармацевтичній промисловості?

Відповідь: CDS відіграє дуже важливу роль у формулюванні погано розчинних водних препаратів за рахунок покращення видимої розчинності та\/або розчинення за рахунок комплексування включення або твердої дисперсії, діючи як гідрофільні носії для препаратів з недостатніми молекулярними характеристиками.

З: Яке використання бета -циклодекстрину у фармацевтичних препаратах?

Відповідь: Циклодекстрини та особливо бета -версії широко використовуються у фармацевтичній галузі для їх здатності покращити розчинність та стабільність лікарських засобів шляхом складного утворення в твердій стані.

З: Які переваги бета -циклодекстрину?

Відповідь: Було встановлено, що бета-циклодекстрин має ряд переваг для здоров'я, включаючи покращення травлення, збільшення поглинання вітамінів та мінералів та покращення рівня холестерину. Також було виявлено, що він допомагає зменшити запалення, покращити рівень цукру в крові та зменшити ризик виникнення певних видів раку.

Питання: Що використовується бета -циклодекстрин у харчовій промисловості?

Відповідь: CDS використовується в основному в продуктах харчування для інкапсуляції сполук, що цікавлять та покращення утримання води, оскільки вони є гігроскопічними сполуками. Їх використання може покращити кілька технологічних переваг, таких як більш однорідні композиції, які легше стандартизувати.

З: Чи токсичний HydroxyPropyl Betadex?

A: На основі цих клінічних досліджень HP - - CD вважається нетоксичним, якщо добова доза становить <16 г (270 мг\/кг). Усі батьківські циклодекстини приймаються як харчові добавки та "загальновизнані як безпечні" (GRAS).

З: Чи безпечний гідроксипропіл -бета -циклодекстрин?

A: У літературі повідомляється про ряд клінічних досліджень і показали, що HP - - CD був добре переносився та безпечний у більшості пацієнтів, які отримували HP - - CD у щоденних пероральних дозах 4–8 г протягом принаймні 2 тижнів.

З: Чи безпечний 2 гідроксипропіл циклодекстрин для людини?

Відповідь: Не було впливу на розвиток ембріонів ні у щурів, ні у кроликів. HP-BETA-CD було показано, що це добре переноситься у людей, причому основна побічна подія-діарея, і на сьогоднішній день не було побічних подій, задокументованих на сьогоднішній день.

З: Який механізм дії гідроксипропілу бета -циклодекстрину?

Відповідь: Це синтетичний нейроактивний стероїд, який взаємодіє з рецепторами гамма-аміномасляної кислоти (GABA) в ЦНС для отримання наркозу та розслаблення м’язів.

З: Що використовується натрію Betadex Sulfobutyl Ether?

Відповідь: Цей препарат використовується для лікування певних видів раку (наприклад, множинної мієломи, яєчника). Мельфалан також використовується як попередня обробка для людей, які проходять трансплантацію стовбурових клітин для множинної мієломи.

З: Що таке комплекс гідроксипропіл циклодекстрину?

A: HP - - CD - це хімічно модифікований похід циклодекстрину, який має більш високу розчинність у воді і може бути безпечно використаний як складний та солюбілізуючий допоміжний засіб у різних маршрутах прийому лікарських засобів.

З: Що робить гідроксипропіл з організмом?

A: Гідроксипропіл метилцелюлоза (HPMC), напівсинтетична, неферментована розчинна дієтична волокна, не засвоюється організмом, але його присутність у просвіті кишечника збільшує фекальні жир, стерол та жовчної кислоти, що можуть впливати на хептидуневе поглинання холестерину.

З: Що таке HydroxyPropyl Cyclodextrin HBCD?

A: 2- HydroxyPropyl - - Cyclodextrin (HP - - CD) - хімічно модифікований циклічний олігосахарид, що утворюється з крохмалю, який зазвичай використовується як допоміжний засіб. Хоча HP - - CD був запропонований як потенційний ад'ювант для вакцин, його імунологічні властивості та механізм дії ще не охарактеризовані.

З: Чи безпечний гідроксипропіл циклодекстрин для шкіри?

Відповідь: Гідроксипропіл циклодекстрин вважається безпечним для використання в косметиці, а також вважається безпечним для споживання пероралу (де його застосування, звичайно, відрізняється від косметики).

З: Які побічні ефекти бета -циклодекстрину?

Відповідь: Побічні ефекти шлунково-кишкового тракту (GI) є найпоширенішими і є широким клінічним спектром, починаючи від диспепсії, печії та дискомфорту в животі до більш серйозних подій, таких як виразка пептики з небезпечними для життя ускладненнями кровотечі та перфорації.

З: Яка розчинність гідроксипропіл -бета -циклодекстрину?

A: 2- гідроксипропіл -бета -циклодекстрин (HP -CD) є модифікованим бета -циклодекстрином (-CD), що має високу водну розчинність (близько 60%) та перевірений профіль безпеки, особливо для парентерального використання.

Ми добре відомі як один з провідних виробників та постачальників гідроксипропіл-бетадексу в Китаї. Якщо ви збираєтеся придбати високоякісну гідроксипропіл Бетадеекс за конкурентною ціною, ласкаво просимо отримати більше інформації з нашої фабрики.