Бетадекс сульфобутиловий ефір натрію

 

Назва	Бетадекс сульфобутиловий ефір натрію
CAS №	182410-00-0
Молекулярна формула	C42H70-nO35 (C4H8O3SNA)n
Молекулярна вага	1135+158n
Зовнішність	Білий порошок, солодкий, невмілий і нешкідливий
Аналіз	95.0%-105.0%
Класифікація	Ін'єкційна оцінка
Стандарт якості	USP/EP
DMF №	030167

 

Молекулярний структуер:

 

 

Бетадекс сульфобутилова ефіра солі натрію (SBECD)є високорозчинним аніонним похідним -циклодекстрином. Він зазвичай використовується як фармацевтичний допоміжний або складний засіб у фармацевтичній галузі.

SBECD діє як розчинник і стабілізатор для наркотиків з низькою розчинністю води. Формуючи комплекси включення з молекулами наркотиків, це може підвищити розчинність, швидкість розчинення та біодоступність препарату. Група сульфо-бутілового ефіру в SBECD несе негативний заряд, який взаємодіє з позитивно зарядженими молекулами лікарських засобів, тим самим покращуючи їх гідрофобність та розчинність. Це, в свою чергу, сприяє збільшенню поглинання лікарських засобів, підвищенню стабільності та покращенню загальних характеристик рецептури. Крім того, аніонна природа SBECD дозволяє йому утворювати нековалентні комплекси з молекулами наркотиків, тим самим покращуючи їх стабільність, розчинність води та безпеку. Це також може допомогти знизити токсичність нирок, запобігти індукованому наркотиком гемолізу, контролювати частоту вивільнення лікарських засобів та маскувати неприємні запахи або смаки, пов'язані з певними препаратами.

 

 

Ключовий контроль індексу вище, ніж відповідні стандарти якості

Предмети	Результат
1, 4- бутан султона	Не виявлено (＜ 0. 01ppm)
4- Hydroxybutane -1- сульфонова кислота	Не виявлено (＜ 0. 0005%)
Bis (4- sulfobutyl) ефір динату	Не виявлено (＜ 0. 0005%)
Бактеріальні ендотоксини	＜ 0. 005EU/мг
Ясність рішення та кольору	30%(мас./Об.) Розчин чіткий і по суті не містить частинок зовнішньої речовини.

 

Гемоліз кращий за новаторський препарат.

 

 

 

1. Якість продукції та висока виробнича потужність

2. Дисійні відповідно до вимог

3. Відповідність зі стандартами GMP

4. ДОСЛІДЖЕННЯ СЕРТИФІКАЦІЇ

 

 

 

 

Стандартний	USP
Предмети	Специфікація
Ясність рішення	30%мас./Об. У воді прозорий і по суті не вільний від частинок зовнішньої речовини
Ідентифікація (ІР)	Такі ж смуги поглинання, що і USP Betadex Sulfobutyl Ether натрію Rs
Ідентифікація (натрій)	Визначте тест позитивні для натрію
Ідентифікація (LC)	Час утримання основного піку зразка розчину відповідає стандартному розчину
Середній ступінь заміщення	6.2-6.9
Водний розчин pH	pH 30%мас./Об. У воді дорівнює 4. 0-6. 8
Вміст води	Менше або дорівнює 1 0. 0%
-Cyclodextrin вміст	Менше або дорівнює 0. 1%
Хлорид натрію	Менше або дорівнює 0. 2%
1, 4- бутан султона	Менше або дорівнює 0. 5ppm
4- Hydroxybutane -1- сульфонова кислота	Менше або дорівнює 0. 09%
Disodium bis-(4- sulfobtyl) ефір	Менше або дорівнює 0. 05%
Аналіз	95.0%-105.0%
Бактеріальні ендотоксини	Менше або дорівнює 10eu/g
Мікробіологія
TAMC (CFU/G)	Менше або дорівнює 100 CFU/G
TYMC (CFU/G)	Менше або дорівнює 50 CFU/G
Escherichia coli	Відсутність

 

 

 

Betadex Sulfobutyl Ether натрію (CAS № 182410-00-0)-це нова аніонна, високорозчинна похідна циклодекстрину, яка функціонує як солюбілізатор, змочувальний засіб, хелатуючий засіб (комплексний агент) та маскуючий засіб для полівалентних сполук.

1. Фармацевтичні застосування: Бетадекс сульфобутилового ефіру натрію широко використовується в ін'єкційних, пероральних, носовому та офтальмологічному рецептурі. Він демонструє виняткові можливості спорідненості та включення для азот, що містять препарати.

2. Посилені властивості лікарських засобів: це покращує стабільність, розчинність та безпеку препарату, утворюючи комплекси нековалентного включення з молекулами лікарських засобів.

3. Знижена токсичність: вона пом'якшує ниркову токсичність і мінімізує гемоліз, спричинений наркотиками.

4. Контрольоване вивільнення: дозволяє постійне або розширене вивільнення наркотиків.

5. Маскування на смак: Ефективно приховує неприємні смаки та запахи, посилення дотримання пацієнтів.

6. Екципічна функція: Як фармацевтичний допоміжний засіб, вона забезпечує оптимальну в'язкість та провітливість, забезпечуючи рівномірний розподіл лікарських засобів у рецептурах.

 

 

- Внутрішня упаковка: мішок PE + алюмінієва сумка фольги.

- Зберігання: Зберігайте в щільно герметичних контейнерах, захищених від вологи.

- Маркування: настроюється вимоги до клієнтів.

- Зовнішня упаковка: барабанна упаковка.

- Доступні розміри: 100 г/мішок, 1 кг/мішок, 2 кг/мішок, 10 кг/мішок або барабан, 20 кг/мішок або барабан.

 

 

 

 

 

 

 

Популярні Мітки: Betadex Sulfobutyl Ether натрію, Китай Бетадекс Сульфобутиловий ефір виробників натрію, постачальники